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•Turalio（pexidartinib），适用于某些成人腱鞘膜巨细胞瘤患者，是第一个FDA批准治疗不适合手术的这种疾病的新药。 基因疗法的另一个类型在体外将转基因导入细胞中，然后将经过基因工程改造的细胞输回患者体内。 今年FDA虽然没有批准这类疗法类型，但是CAR-T领域研发的飞速进展可能导致明年有3-4款CAR-T疗法获批。 而bluebird bio治疗输血依赖型β地中海贫血症的基因疗法Zynteglo今年在欧盟获得批准，它属于对细胞在体外进行基因工程改造的类型。
只有一种鞘内药物获得批准，即脊肌萎缩症药物Nusinersen。 开发Pretomanid的全球结核病药物开发联盟还获得一张热带病优先审查券。 目前全球共批准上市了3款CDK4/6抑制剂，2018年市场规模46.08亿美元，其中辉瑞Ibrance独占近90%，一款小分子药卖出了单抗的风采。 礼来的Verzenio比诺华的Kisqali晚上市了6个月，但是市场表现更佳，已经反超了第2名。 由于其他在研CDK4/6项目最快的也处于II期阶段，这个领域的新药竞争格局也算比较明朗了。 Adakveo®是一种靶向P-选择素的人源化IgG2 kappa型单克隆抗体，被批准用于治疗镰状细胞病患者的血管闭塞危象。 镰状细胞病是一种遗传性血液病，因为红细胞形状异常导致体内血氧运输受阻，从而引起血管闭塞性危象。
ADC药物是由靶向特异性抗原的单克隆抗体通过连接子与高效细胞毒性小分子化药偶联而成。 利用抗体与抗原的特异性，细胞毒性小分子可被”精准地聚焦”到靶细胞。 从2000年全球第一个ADC药物Mylotarg的获批到2011年第二个ADC药物Adcetris的上市，中间隔了整整11年。 之后，每隔2~3年就有1个ADC上市，ADC药物的获批速度明显加快。
2011年，CTLA-4抗体易普利姆玛（Ipilimumab）获批用于治疗转移性乳腺癌，这是首个获批的免疫肿瘤药物。 2014年，派姆单抗（pembrolizumab），一种程序性死亡受体-1 （PD-1）阻断剂问世，成为第一个获批的第二代免疫肿瘤药物。 在过去十年中，另一类重要的癌症治疗药物是聚二磷酸核糖抑制剂（PARP）。 首个PARP抑制剂奥拉帕尼（Olaparib）于2014年获批用于BRCA突变的晚期卵巢癌。
2019年，FDA的生物制品评估和研究中心(CBER)批准了21个BLA申请、3个NDA和ANDA申请。 其中有3个疫苗类产品（首个预防天花和猴痘的活性疫苗、首个预防埃博拉病毒的疫苗和登革热四价活疫苗），以及基因疗法Zolgensma。 首个针对杜氏肌营养不良突变罕见病的靶向治疗药物Vyondys 53被FDA授予优先审查和孤儿药指定。 此外，FDA奖励开发公司Sarepta Therapeutics Inc一张罕见儿科疾病优先审查券。 Fetroja®是一种针对革兰氏阴性菌的头孢菌素类抗生素药物，用于治疗由以下原因引起的包括肾盂肾炎在内的复杂尿路感染：大肠杆菌、肺炎克雷伯菌、 变形杆菌、铜绿假单胞菌和阴沟肠杆菌复合体等。 Lemborexant是一种食欲素受体拮抗剂，获批用于治疗睡眠起始和/或睡眠维持困难的成人失眠患者。 调查显示，很多人都患有睡眠方面的障碍或者和睡眠相关的疾病，成年人出现睡眠障碍的比例高达30%。 该药物与曲坦类药物的作用机制不同，该药靶向并激活5-HT1F受体，通过与降钙素基因相关肽（CGRP）结合阻断偏头痛发生机制。
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